備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片，而刀片非常鋒利，醫護人員難以直接用手接觸把持，因此，備皮刀在設計時，設計了刀架和頂蓋來有效控制刀片，便于醫護人員對刀片的安全使用。考慮到臨床對備皮刀的使用的實際，設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現交叉和使用后成為污染源，設計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產品或前代產品）在工作原理、結構組成、制造材料、性能指標、作用方式，以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供，依據醫療器械注冊管理辦法的規定，無菌醫療器械應該按二類或三類注冊，因此，我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。備皮刀刀片刃口應鋒利，當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時，其切割力應不大于0.80 N。湖北泌尿科備皮刀生產廠家

正常皮膚是防御細菌侵入的天然屏障，保持皮膚的完整性是預防細菌的前提。國外研究指出，臨床上存在的備皮方法均會不同程度的損傷皮膚，致使皮膚損傷部位的細菌轉移繁殖而造成新的。傳統剃毛備皮過于強調剃除的毛發對皮膚表面細菌或深處污垢的影響，卻忽視了備皮區皮膚的自潔能力，導致術后切口的風險增加。本研究對備皮后術區菌落數量進行比較發現，三組菌落數差異無統計學意義。但從數值上比較，剃毛組菌落數多，說明常規剃毛備皮不能減少皮膚表面細菌數量；剪毛備皮能保證皮膚的完整性，結合皂液徹底清洗皮膚能破壞細菌生長所需環境，減少備皮區細菌數量；脫毛劑對常見的傷口致病菌有明顯的抵抗作用，因而，備皮后菌落數與剪毛備皮后菌落數量差異無統計學意義。安徽單刃備皮刀全網標價備皮是指在手術前去掉手術區體毛和污垢的工序，刮去體毛，是手術前無菌準備的重要措施。

④QC負責公司所有的原輔料、包裝材料、中間產品、成品、留樣、生產環境監測等質量檢驗工作，包括各種質量標準、檢驗操作標準的制訂和修訂，制訂取樣、留樣制度，各種試劑、試液、標準液、標準品、對照品、培養基的配制與管理。⑤質量部根據公司近年來使用物料的質量情況，與物控部一起確定供應廠商，并對物料供應廠商的質量保證、質量控制體系進行調查評審，根據評審結果確定供應廠商。公司生產用A/B類物料均是從經過審計符合規定的廠家購入。供應物料的所有廠商，首先由質量部會同物料采購部對供應商進行評估、審計。符合規定后，建立合格供應商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應商處購入，否則，物料庫管員拒絕驗收，檢驗人員拒絕取樣檢查。

【產品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【注冊人聯系方式】,（傳真）【售后服務單位】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業生產地址】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業聯系方式】,（傳真）【生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20070027號【醫療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經環氧乙烷滅菌、應無菌。【適用范圍】供病人手術前備皮用。【禁忌癥】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發現包裝損壞，應禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應在通風干燥，無有害氣體的室內保存，嚴禁重壓。一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質，進一步提高握持舒適度。

①剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一，屬于護理差錯，應該引起廣大護士的高度重視。其他的護理損傷在動（靜）脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發生，均屬于護理差錯。避免護理損傷不僅是保護患者，也是保護護士自己，如何避免護理損傷需要護士不斷總結經驗教訓，引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的，但包裝簡陋非滅菌物品，建議生產廠家提供滅菌的剃毛刀具，增加剃毛的安全性。③發生剃毛損傷后護士對傷口處理不規范是本案例患方投訴的原因之一，因此一旦發生剃毛損傷，護士應嚴格消毒、包扎，不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。在使用過程中，需要根據患者的具體情況和手術需求，選擇適合的備皮刀類型和規格。廣東無菌備皮刀源頭廠家

使用者需要根據具體的使用場景和醫生建議選擇適合的備皮刀，并嚴格遵循操作規程，確保使用的效果和安全性。湖北泌尿科備皮刀生產廠家

傳統備皮刀剃毛的術前皮膚準備方法自20世紀20年代出現后一直應用于臨床，有研究指出，術前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現微小的割傷和劃傷，而且會破壞皮膚抵御外界微生物的屏障，增加手33術切口（surgical site infection，SSI）的風險。雖然臨床醫護人員關于皮膚準備的觀念正在逐步改變，皮膚準備重點已從傳統的大面積去除毛發轉向以減少手術部位為目的的徹底清潔與消毒，但是在皮膚準備的具體實施過程中尚未形成統一、規范、詳細的手術患者術前皮膚準備方案及流程，部分醫院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法。本研究旨在運用循證護理的理念和方法，將國內外指南轉化為適宜在臨床情景下開展的術前皮膚準備方案，指導臨床護理實踐，為患者提供科學、安全的護理服務。湖北泌尿科備皮刀生產廠家

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